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2020年上證板塊上市公司獲得藥品注冊批件公告一覽

2020-3-23 20:01| 發布者: admin| 查看: 1803| 評論: 0

摘要: 2020年上證板塊上市公司獲得藥品注冊批件公告一覽:恒瑞醫藥(600276)獲得藥品注冊批件
恒瑞醫藥(600276):獲得藥品注冊批件
恒瑞醫藥(600276)1月2日晚間公告,公司近日收到國家藥監局核準簽發的關于注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖的藥品注冊批件。注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖是一種短效的GABAa受體激動劑,本次獲批的適應癥為常規胃鏡檢查的鎮靜。截至目前,公司在該研發項目上已投入研發費用約7135萬元。

衛信康(603676):子公司獲得兩個藥品注冊批件
衛信康(603676)1月3日晚間公告,公司全資子公司內蒙古白醫制藥近日收到國家藥監局核準簽發的門冬氨酸鉀鎂注射液《藥品注冊批件》和復方電解質注射液(Ⅱ)《藥品注冊批件》。目前公司已著手進行生產前的準備工作。

華海藥業(600521):安立生坦片獲藥品注冊批件
華海藥業(600521)1月3日晚間公告,公司近日收到國家藥監局核準簽發的安立生坦片《藥品注冊批件》標志著公司具備了在國內市場銷售該藥品的資格。安立生坦片主要用于治療有(世界衛生組織)WHOⅡ級或Ⅲ級癥狀的肺動脈高壓患者,用以改善運動能力和延緩臨床惡化。公司安立生坦片按新4類批準生產可視同通過一致性評價,并在醫保支付方面予以適當支持。

健友股份(603707):獲得美國度骨化醇注射液藥品注冊批件
健友股份(603707)2月12日晚間公告,公司于近日收到美國食品藥品監督管理局簽發的度骨化醇注射液ANDA批準通知,標志著公司已具備在美國市場銷售該藥品資格。

健友股份(603707):獲得美國肝素鈉注射液USP藥品注冊批件
健友股份(603707)2月26日晚間公告,公司近日收到美國食品藥品監督管理局簽發的肝素鈉注射液USP ANDA批準通知,肝素鈉注射液USP主要用于抗凝、抗血栓等癥狀的治療。公司肝素鈉注射液USP(西林瓶)共9個規格已全部獲得美國FDA批準,前期獲批的8個規格已在美國上市形成銷售,新批準規格近期也將安排在美國上市銷售,有望對公司今年經營業績產生積極影響。

人福醫藥(600079):鹽酸阿芬太尼注射液獲得藥品注冊批件
人福醫藥(600079)3月2日晚公告,控股子公司宜昌人福近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的鹽酸阿芬太尼注射液的《藥品注冊批件》。鹽酸阿芬太尼注射液作為麻醉性鎮痛劑用于全身麻醉誘導和維持。該產品充實了公司麻醉類藥品的產品線,其上市銷售將對公司帶來積極的影響。

華潤雙鶴(600062):枸櫞酸咖啡因注射液獲藥品注冊批件
華潤雙鶴(600062)3月2日晚公告,公司全資子公司雙鶴利民收到國家藥監局頒發的枸櫞酸咖啡因注射液《藥品注冊批件》,批準該藥品生產。該藥品用于治療早產新生兒原發性呼吸暫停,雙鶴利民為該藥品國內首家通過一致性評價的企業,將有利于該藥品未來的市場銷售和市場競爭,對公司的經營業績產生積極影響。

白云山(600332):子公司收到11個藥品的再注冊批件
白云山(600332)3月5日晚公告,公司獲悉,公司控股子公司星群藥業于3月4日收到廣東省藥品監督管理局核準簽發的關于噴托維林氯化銨糖漿、多烯酸乙酯軟膠囊、角鯊烯膠丸等11個藥品的《藥品再注冊批件》。

華海藥業(600521):公司兩藥品獲注冊批件
華海藥業(600521)3月6日晚間公告,公司于近日收到國家藥監局核準簽發的阿立哌唑片、恩替卡韋片《藥品注冊批件》。阿立哌唑片主要用于治療精神分裂癥;恩替卡韋片主要用于治療慢性成人乙型肝炎。公司獲得兩藥品注冊批件,標志著公司具備了在國內市場銷售該藥品的資格,進一步豐富了公司的產品線,有助于提升公司產品的市場競爭力。

恒瑞醫藥(600276):注射用卡瑞利珠單抗獲得藥品注冊批件
恒瑞醫藥(600276)3月6日晚公告,公司收到國家藥監局核準簽發的關于藥品注射用卡瑞利珠單抗的《藥品注冊批件》。該藥用于既往接受過索拉非尼治療和/或含奧沙利鉑系統化療的晚期肝細胞癌患者的治療。公司同日公告,公司及子公司近日收到國家藥監局核準簽發的關于注射用卡瑞利珠單抗和甲磺酸阿帕替尼的《臨床試驗通知書》,并將于近期開展臨床試驗。

白云山(600332):分公司收到29個藥品的再注冊批件
白云山(600332)3月23日晚公告,公司獲悉,公司分公司化學制藥廠和白云山制藥總廠于近日收到廣東省藥品監督管理局核準簽發的關于頭孢克肟等29個藥品的《藥品再注冊批件》。

白云山(600332):22個藥品收到再注冊批件
白云山(600332)3月25日晚公告,公司分公司白云山制藥總廠、何濟公藥廠、控股子公司星群藥業和全資子公司奇星藥業,于近日收到廣東省藥品監督管理局核準簽發的關于阿咖酚散、醋羥胺酸膠囊等22個藥品的《藥品再注冊批件》。


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